L’ANSM modifie les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et dérivés (Dépakine, Micropakine, Dépakote, Dépamide, Divalcote et génériques), carbamazépine (Tegretol et génériques) et topiramate (Epitomax et génériques) à partir du 6 janvier 2025. 

L'ANSM renforce également l’information à destination des patients et des professionnels de santé. A lire sur le site de l'ANSM en cliquant ICI

Mis à jour le 27/03/2025  

•  Valproate chez les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants, la prescription initiale du traitement sera réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres à compter du 6 janvier 2025 et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités. Par la suite, le renouvellement  du traitement pourra être prescrit par tout médecin. Une attestation d’information partagée devra être cosignée chaque année par le patient et son médecin (neurologue, psychiatre ou pédiatre lors de son initiation ou tout médecin lors des renouvellements). La présentation de cette attestation cosignée conditionnera la dispensation du médicament en pharmacie.   ... à lire en cliquant ICI
• Quels sont les changements pour les filles, adolescentes et les femmes susceptibles d’avoir des enfants ? 

  Le formulaire d’accord de soins que votre médecin spécialiste vous remettait avec sa prescription annuelle est remplacé par une attestation d’information partagée à partir du 6 janvier 2025. Si vous êtes déjà traitée par valproate, votre formulaire d’accord de soins restera valable jusqu’au terme de son année de validité. Votre médecin spécialiste et vous devrez cosigner au moins une fois par an cette attestation d’information partagée. Lorsque vous présentez votre ordonnance à la pharmacie, joignez-y cette attestation d’information partagée datant de moins d’un an. Votre pharmacien ne pourra vous dispenser le médicament que sur présentation de ces documents.

•  Carbamazépine : renforcement de l’information des femmes susceptibles d’avoir des enfants par la mise en place d’une attestation d’information partagée ... à lire en cliquant ICI
•  Topiramate dans le traitement préventif de la migraine : ouverture de la prescription aux médecins compétents « douleur » pour les femmes susceptibles d’avoir des enfants ... à lire en cliquant ICI

  L’ANSM appelle les patients souffrant d’épilepsie et les parents d’enfants atteints d’épilepsie à ne pas utiliser des produits contenant du cannabidiol (CBD) vendus en dehors du circuit légal. En effet l’ANSM a connaissance d’une augmentation de l’utilisation de CBD acheté de cette manière chez des patients atteints de certaines formes d’épilepsies.  Publié le 22/01/2019 et mis à jour le 16/10/2020

à lire sur le site de l'ANSM en cliquant ICI

  La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).  Publié le 15/09/2023

A lire sur le site de l'ANSM en cliquant ICI

  L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés (Dépakine, Dépakote, Dépamide, Micropakine et génériques) dans les trois mois avant la conception, comparativement aux pères traités par d’autres antiépileptiques (lamotrigine ou lévétiracétam). Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade.
L’agence européenne du médicament (EMA) a donc demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données.

Dans l’attente de ses conclusions, elle souhaite toutefois partager dès à présent cette information afin que vous puissiez en parler avec votre neurologue.  Publié le 03/08/2023

  A lire sur le site de l'ANSM en cliquant ICI

Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Article publié le 6 octobre 2022 et mis à jour le 22 novembre 2022

Actualisation du 2 novembre 2022

Les nouvelles conditions de prescription et de dispensation du topiramate (Epitomax et génériques) entrent en vigueur aujourd’hui :

Ce médicament ne pourra être prescrit pour la première fois à de nouvelles patientes que par un neurologue ou un pédiatre (pour les patientes mineures) ; La délivrance se fera uniquement sur présentation de la prescription et de l’accord de soins cosigné par le médecin et la patiente.

Pour rappel, si vous êtes déjà sous traitement, vous devez prendre rendez-vous dès que possible et avant le 2 mai 2023 avec un spécialiste en neurologie ou en pédiatrie, afin qu’il puisse le cas échéant renouveler la prescription et signer avec vous l’accord de soins.

Toutes les informations en cliquant ci-dessous